目前在上海市生物制药产业中,生物技术的应用领域主要包括生物药品(如基因药品、疫苗)的研发,生物制剂、生物信息仪器的研发以及平台型的生物模型和筛药技术的研发三个方面。
发展模式及技术来源
上海市生物制药产业的成长,由于技术来源的不同而形成三种主要模式。
第一种模式为政府主导型。这种模式是由政府作为主要力量整合或重组技术、资金和人才等资源,协助组建生物制药公司,从而对一些有前景的项目进行研发并实现产业化。起源技术一般是高校或政府下属的研究院所的技术成果。这些成果以技术转让或技术入股的方式为企业所拥有,而政府也可以根据需要直接将一些生物技术的研究中心与现代企业管理制度相结合,形成企业与研究所两套机构并存的特殊组织结构。
第二种模式是自主成长型。这种模式是指产业中的企业从风险企业起步,依靠自有核心技术,经历封闭公司、公众公司等阶段发展起来。在上海市生物制药产业中,“海归”派和科研院所专家的创业是自主成长型模式的典型。这种模式的技术来源一般是创业者通过多年研究获得的技术成果,大多拥有自主知识产权。
第三种模式是转化型。这种模式是指一些传统制药公司或非制药行业公司,为了寻找新的成长空间,通过投资或技术引进方式进入生物制药行业。其对应的技术来源有多样化特征,可以通过技术模仿、技术引进、并购生物技术公司等多种渠道获得技术。
技术发展优势与劣势分析
上海市生物制药产业的技术发展优势主要有以下几个方面:
第一,上海的生物制药产业拥有很高水平的研发团队,汇集了来自国内外的生物技术领域的优秀专家学者。
第二,上海市生物制药产业各类企业的所在地十分集中,政府也有意将研究院所和高校实验室进行汇集(如张江高科技园区关于生物技术的“一所六中心”),使技术发展所需的资源比较集中,研发及辅助服务的链条比较完备,形成了产业群聚效应,有利于产业整体的技术进步。
第三,上海市上游生物技术的水平更接近国际领先水平,使得生物制药产业的技术发展有了雄厚的基础。
第四,相对国外而言,我国的生物制药产业的基因资源非常。而基因专利保证了基因拥有者对基因应用领域的高度垄断,因此上海市生物制药产业将由于对基因资源的占有而获得更广阔的发展空间。
第五,由于美国食品药品管理局FDA对生物制药产品的检测通过标准十分严格,使得当地很多生物技术无法产业化,只停留在基础研究阶段,这有利于上海的生物制药产业通过技术引进等方式获取其先进技术,率先产业化并占有美国以外的市场。
但生物制药产业对于上海乃至全国来说都是一个新兴产业,其目前在发展中也存在一些问题和挑战,具体表现在三个方面。首先,上海市生物制药产业多数技术成果的活力方式是通过技术转让,而不是通过产业化推向最终的产品市场。其次,产业中的研究机构由于受政府科研计划的影响,其经费来源有一定的阶段性,与企业经营的持续性形成矛盾从而影响技术研发的进度。还有,在生物制药领域内技术专利的占有量还比较低。据调研报告显示,我国生物制药领域中有90%的专利是国外企业申请的,这多少也可以代表上海目前的情况。
技术跨越模式
对于上海市生物制药产业来说,实施跨越就成为首要之工作,而其技术跨越模式的确定可依据以下几点:
首先,生物制药技术目前进口限制较小,有机会通过技术引进缩短研发时间,缩小与国际水平的差距。其次,生物制药技术从实验室到生产之间没有太多的技术关口,接口比较容易做,可以选择国外已有基础研究但没有应用研究的领域率先实现产业化,从而获得自主知识产权。第三,上海市生物制药产业在一些领域已有自主知识产权(如蛋白质工程),可望通过自主研发实现跨越。第四,由于国际生物行业的全面紧缩,只有1/7左右的生物技术研究机构是盈利的,我们有机会选择在国外兼并一些研究所或小的高技术公司,缩短技术发展路径,实现跨越式发展。第五,生物制药行业本身在国际上没有形成统一的行业标准,进入壁垒较低,使得上海市生物制药产业在一定程度上获得了与国际上该产业平等的发展机会和竞争地位。
上海市生物制药产业技术跨越模式,总体上应从合作创新方式为起点,在实施的过程中有选择地引进关键性或前沿性、尖端或实验室技术,并有选择地并购一些发达国家相关领域的高科技小公司,以便迅速获得技术能力的提高,当达到一定的技术积累后,开始实施自主—跨越模式,最终实现技术跨越之目标。