注册号 国食药监械(进)字2011第2400861号
生产厂商名称（中文） 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 R1：硫酸，R2：亚硝酸钠，R3：咖啡因(安息香酸钠)，R4：酒石酸盐(氢氧化钠)。产品有效期：15-25℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的胆红素浓度
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories ltd.
生产厂地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 胆红素检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） BILIRUBIN(BIL)
规格型号 BR411(100ml)：R1(硫酸)1×50ml，R2(亚硝酸钠)1× 10ml，R3(咖啡因)1 ×100ml，R4(酒石酸盐)1 ×100ml；BR412(2 ×250ml)：R1(硫酸)1 × 250ml，R2(亚硝酸钠)1× 30ml，R3(咖啡因)2 x 250ml，R4(酒石酸盐)2×250ml
产品标准 YZB/ENG 0039-2011
