随着新华制药软膏剂生产线通过GMP认证的掌声响起,至2004年10月13日,新华制药(000756)生产的29种原料药、8种制剂剂型全部通过了国家GMP认证。
此次接受GMP认证的艾迪特软膏剂生产线,是新华制药在淄博高新技术开发区新建设的易地改造项目,认证专家通过现场检查设备硬件和查看工艺软件资料等方式,对艾迪特的生产执行药品GMP情况逐项进行了评审,山东省药品监督管理局组织的专家组认为:艾迪特生产线人员和组织机构健全,生产厂房布局合理,生产设备和检测仪器满足生产需要,生产管理、物料、产品管理符合要求,质量管理文件齐全,符合药品GMP认定检查评定标准。
关于山东新华制药股份有限公司
公司前身原山东新华制药厂,成立于1943年; 1993年,独家发起设立山东新华制药股份有限公司。1996年,公司成功发行15000万股境外上市外资股(H股),并在香港联合交易所挂牌上市。