随着科学技术的迅猛发展,人们对医疗保健需求不断提高,在人们崇尚自然、提倡回归自然的心态中,各界都把关注的目光投向了我国的中药领域。中药是中华民族的文化瑰宝,加快我国传统中药的研究创新,实现中药现代化,成为一个刻不容缓的命题。
在2004年9月10日~13日的第五届中国国际发明展览会上,中国华能集团曹培生研究员发明的“植物非线性振动临界萃取技术及装置”荣获金奖和创造发明奖。作为我国科学家拥有知识产权的、自主的、原创性的重大发明创造,与会专家再次强调说,该装置集合了目前国内、外各种萃取装置的优点和功能,而且加入了高新科技的创造发明,一旦应用必将带来中药及相关行业的发展。在2004中医药国际科技博览会“中药不良反应与临床前安全性评价”专题报告上,国家中药制药工程技术研究中心主任沈平 认为,中药制药必须走分离和纯化技术道路。“非线性振动临界萃取技术”的引入,对中药提取、分离和纯化的研究及开发有着广阔的前景。
在业内,专家们普遍认为,中药现代化对于中药生产企业、甚至整个中国医药产业都有着非常重要的意义。目前国内的中药研发机构、中药生产企业已经在实践中探讨“中药现代化”的方向,并且已经研发上市了一些有代表性的产品。但是人们仍然清醒地看到,我国中药并没有真正进入国际市场,没有被国际市场所接受。原因是多方面的:首先是技术创新能力不强。如传统的中药包括保健食品的生产技术和工艺基本上仍是“一锅烩”或是以水、酒精的粗提取,即使是目前国内外植物药和功能食品的生产上最多只是加上了低温干燥和超细粉碎的手段而已,这种传统工艺只能使很少部分的有效成分得到利用,相当大部分的有效成分在生产过程中被破坏、流失或残留在药渣里被废弃,造成环境问题。其次是我国在中药新药领域的研发投入不足,作为市场竞争主体的中药企业规模偏小。到目前为止,我国中药产业还很弱小,规模远远比不上西药产业,面对中药走向世界的发展机遇,我国中药企业还缺乏相应的准备及相应的实力。将生产出来的技术应用到生产实践需要企业和政府的共同努力。再次,由于过度采挖,以及放牧、大面积砍伐森林、城市化加速等原因,我国中草药资源正在大幅度减少,这也影响了中药现代化的进程。此外,我国许多中药企业不注重中药商标的注册,名牌流失严重,商标权与企业名称权冲突,药品通用名称与商标混淆等问题普遍存在。这些都不利于增强企业的竞争力。
有关专家认为,中医药一直为中华民族的繁衍昌盛做出贡献。人们应该发挥中医药资源优势,形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
首先,政府应出台相关政策,进行扶持和支持。国家要创造良好环境,引导中药现代化发展的方向。政府应加大对中药现代化科技、产业、人才培养等方面的投入。支持中药产品结构的战略性调整,支持疗效确切、原创性强的中药大品种的产业化开发,鼓励企业采取新技术新工艺新设备,提升中药产品的科技含量和市场竞争力。国家要支持中药企业积极开拓国际市场,参与国际竞争。鼓励中药企业根据国际市场需求,采取多种形式扩大出口,特别是扩大高附加值中药产品的国际市场份额;鼓励中药产品进入国际医药主流市场。中药产品出口按照科技兴贸有关政策执行。国家应制定有利于中药现代化发展的价格和税收政策。价格主管部门要制定鼓励企业生产经营优质和具有自主知识产权的中药产品的价格政策;对企业引进先进技术和进行工艺技术改造,以及企业开展中药共性、关键生产技术研究所需进口设备,按有关规定给予税收优惠政策。制定中药行业的知识产权战略,加强对中药资源及中药知识产权保护管理力度,积极应对国际专利竞争。
其次,企业应根据市场的需求和发展,不断在技术、管理体制等方面进行创新。中药企业应进一步加大对研究开发经费的投入,充分利用创业投资体制等市场化手段,拓宽中药新药研究开发和产业化的融资渠道,吸引社会资金投入中药现代化发展;加强中药提取、分离、纯化等关键生产技术的研究和先进适用技术的推广应用,促进中药提取物生产向规模化、标准化、商品化发展,提高企业的核心竞争力,加速现代中药产品产业化进程。同时推进市场机制下的企业兼并重组,逐步形成一批产品新颖、技术先进、装备精良、管理有素、具有开拓精神的中药核心企业和数个中药跨国企业,使企业真正成为中药现代化的实施主体。
另外,中药行业的发展生产,工艺也是关键所在。有了现代化的生产工艺,质量标准、药效评价和制剂技术等问题都将迎刃而解。运用高新技术生产工艺不断开发出新的药品,必然会在市场上受到消费者的青睐。中药广阔的国内外市场和迅猛发展的现代科学技术为中药现代化提供了良好的发展机遇。政府和企业应该积极支持中药现代化的发展,为民造福,为社会做贡献。
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传统罐煮提取技术现状:
传统罐煮提取是将一个装满需要提取植物和水溶剂的8吨罐从常温加热到95度以上的温度,还要保持约10小时左右,所需要的能源非常巨大,也是目前许多提取厂所头痛的问题。
植物非线性振动临界萃取方法和装置:
这一技术和装置的设计原理包括两个方面:一是在高压条件下,使水趋向液——固相临界状态,导致水分子变成二十面体冰I结构,分子空间增大,大大地增加了水作为溶剂对溶质的溶解度。二是利用非线性振动原理,产生各种频率?18-33KHZ?超声振动,破除细胞壁和萃取出各种大小不同的物质分子。
非线性振动临界萃取技术和装置,并不是由传统的提取技术的简单组合,而是集合了目前国内外各种萃取装置的优点和功能,在传统提取技术基础上加入了高新科技的创造发明。首先,在常温水溶剂?20~40摄氏度?条件下,非线性振动临界萃取技术和装置既可近乎全组份的将植物中的成分提取出来,又可保持其生物活性?目前使用的传统方法是在95摄氏度以上条件下,因此破坏了许多生物活性成分?;其次,既可对水溶性成份,又可对脂溶性成份(传统方法脂溶性成份必须用醇等溶剂提取,水是无法提取的)进行提取。第三,该装置的生产成本低、用人少、用电省?整机总用电量6.8千瓦?;第四,该技术和装置集装料、进水、提取、浓缩一体化,非常有利于GMP标准的实施,而且安装在2X2米的一个平台上,即可成为一个提取工厂,不仅节省了GMP标准厂房的面积,而且设备结构简单,高新技术密集,设备的制造成本低廉;第五,该技术和装置在生产过程中无废液排放,属于绿色环保技术。此外,这一技术和装置还使中医药的植物图谱和数据实现了标准化。
植物非线性振动临界萃取方法与装置在提取过程中只需几分钟就可将压力升到350个大气压力以上,提取过程一般只需30分钟到一个小时,而减压呀只需短短的几分钟;采用常温水作为溶剂,不需要消耗大量的能源和动力;由于是在高压水中加入了超声波震动,所提植物的得率大幅度提高。
植物非线性振动临界萃取方法与装置在高效、节能、保持生物活性、高提取率、环保等方面的先进性是非常显著。