从二十世纪初基因概念的提出，到50年代DNA的双螺旋结构的建立，到2000年人类基因草图绘制完毕，预示着人类探索生命奥秘已进入了一个崭新的阶段，基因工程技术作为一新兴的支柱产业傲然崛起。
一、国际生物技术市场状况
早在70年代，由于基因药物内含巨大的经济价值，一些企业涉足基因工程制药领域。美国是现代生物技术的发源地，又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家，多数基因工程药物都首创于美国，美国现有1300多家生物技术公司（占全世界生物技术公司的三分之二），生物技术市场资本总额超过400亿美元，预计到2006年的销售额可达到286亿美元；欧洲各国重视生物技术，把生物技术医药产品作为新的经济增长点，2002年销售额达到41.2亿美元，1996年-2002年平均增长率为8.5%。生物技术产业飞跃发展，预计到2003年底可达600亿美元，占同期世界药品市场总销售额的10%以上。
在全球生物技术迅猛发展的形势下，主要产品干扰素、白介素、促红细胞生长素（EPO）、G-CSF等基因重组药物在国际市场销售形势最好。据欧洲Frost&Sullvan公司的市场研究报告统计，欧洲EPO、干扰素、集落刺激因子等领域的生物技术派生市场规模，由1995年的23.4亿美元增加2002年的41.5亿美元。1997年日本市场的销售额达到27.5亿美元，占其国内药品市场销售额的53%。
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但发展较快。国家“863”高技术计划的实施，以国家科委、生物工程开发中心以及国家级六大生物制品研究所为主体的企、事业单位大力研发各类生物制品，使生物制药产业在最短的时间内，迅速缩短了与发达国家的差距。项目的快速上马，使国外主要的基因工程药物及疫苗在国内产业化，尤其是基因组框架草图的完成，使投资者们斥巨资涉足生物制药领域。近些年，在国家政策扶持下，我国生物医药产值保持每四年翻一番的增长速度，目前基因工程药物干扰素的销售收入最高，1997年达到5亿元。
二、入世后的挑战
入世以后，我国在降低药品进口关税的同时，也降低了原料药进口关税，并对生物技术产业化项目予以科研补助、技改贴息及企业资本金注入等政策扶持。总体而言，是机遇与挑战并存。
成立于1994年的中华茂祥（集团）长生基因药业，是国内最早生产干扰素的厂家之一，拥有三个国家一类新药：滴宁——重组人干扰素α1b滴眼液、安特鲁克——重组人白介素-2、见林——外用重组成纤维细胞生长因子，及二个国家二类新药：淑润——重组人干扰素α2a、福康泰——重组人干扰素α2a粉针剂共5个国家重点扶持的生物技术药物。我国目前批准上市的基因工程药物和疫苗20余种，长生基因就占了四种，并且市场认同率最高，销售收入呈稳定增长态势。企业自从创办之初，就坚定“要永远站在行业的潮头”这一信条，以科技创新的理念应对市场。随着企业实力的增强，较早通过了国家GMP认证，生产和检测设备及中试都接近国际水平，使企业在软件和硬件上都上了一个新台阶。
纵观整个国际市场，应对加入WTO的挑战，企业开始认真考虑参与国际竞争问题。国内的一些医药企业过于重视硬件的建设，对于技术创新，由于研究开发阶段投入高、风险大且见效慢而未予以重视。相对于生物技术的研究而言，我国起步并不晚，多种生物技术在实验室阶段，与国际水平接近甚至某些技术领先于国际水平，但项目的产业化实施却与国际差距较大。我们认为，主要是国内有些科研成果过于前沿，科研和产业脱节；引进国外科研成果后，就落实到企业的研发中心进行进一步研发、孵化，形成技术工艺后再规模化生产。事实上，一个成熟的技术形成产品乃至变成成功的商品流通于市场，需要科研与生产有机连接的过程。而国内生物制药生产企业的研发能力和资金实力，都制约着科研成果转化为现实的生产力。
绝大多数新生物技术，都来自于一流的基础研究实验室。因此，整合资源，加大基础研究投入，建立一个适合本企业的技术平台，尤为重要。所以中华茂祥集团长生基因药业积极与国内著名研究院所、高校合作，利用完善的技术平台，增强了研发生产实力，为产品打进国际市场奠定了坚实的基础。一方面，我们对现有的五个生物技术产品进行深入的临床、药效、药理等研究，借助搭建的技术平台，对“滴宁”——α1b滴眼液进行剂型改良，开发了新剂型“迪顺”——重组人干扰素α－1ｂ滴鼻剂，已经通过吉林省药监局的“绿色通道”向国家食品药品监督管理局申报；另一方面，研发的新产品“忆林”重组人α干扰素凝胶剂，已通过临床专家评审，体外抗病毒有效。
三、寻求产品出口，增强国际竞争力
在1991年3月26日，巴西就同阿根廷、乌拉圭和巴拉圭四个发展中国家签订了《亚松森协议》，成立了“南方共同市场”。专家认为，巴西是通向其他拉美市场如墨西哥、阿根廷、智利的大门。据IMSHEALTH报道，墨西哥和巴西医药市场总值100亿美元，墨西哥医药市场价值在60亿美元，并以12%的速度强劲增长。《印度工业资源》说，打开墨西哥市场大门的钥匙就是巴西。中华茂祥（集团）长春长生基因药业运作一年多的时间，达成百万支干扰素出口巴西意向，干扰素产品出口巴西不只是针对单一国家，也为进一步打入南美市场奠定了基础。巴西是世界上实施贸易壁垒最多的国家之一，1988-2002年间，巴西对进口产品共立案调查199起。尽管如此，面对世界范围内的经济结构调整，印度等发展中国家瞄准巴西药品市场，成为我国生物药品出口巴西的竞争对手。
作为高科技产品的基因工程干扰素产品出口，我国给予生产企业以十分优惠的政策，如出口退税、财政补贴等鼓励出口的政策。特别是企业所在地的海关，派人到企业明确表示产品放行的态度。在良好的产品出口环境下，干扰素产品尽快出口巴西，更主要的则取决于企业自身。巴西作为发展中国家，生物技术仍十分薄弱，干扰素的市场却很庞大。经过一年多时间双方多次诚恳的洽谈，我们按对方要求，提供了翔实的技术工艺文件和相关资料。首批小量样品送抵巴西，交由当地检验，以过硬的质量叩开了巴西的大门。万支检验正在进行中，检验合格则标志着出口百万支“环保型干扰素”成为现实。
