注册号 国食药监械(进)字2011第2400812号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成：BBL MGIT 分枝杆菌4ml培养管内包含：110l荧光指示剂和4ml培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。 每升纯净水中大约含有*： 经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基5.9g 酪蛋白胨1.25g MGITTM OADC营养添加剂含有15ml Middlebrook OADC浓缩液。 每升纯净水中大约含有*： 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.6g 每瓶BBL MGIT PANTA杂菌抑制剂中包含抗生素冻干品的混合物。 每升纯净水中大约含有*： 多粘菌素6,000单位 甲氧苄氨嘧啶600g 两性霉素600g 盘尼西林类抗生素600g 萘啶酮酸2,400g。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品与BBL MGIT 分枝杆菌培养管4ml一起使用，用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Becton, Dickinson and Company
生产厂地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
生产场所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 分枝杆菌培养添加剂试剂盒
产品名称（英文） BBL MGITTM Products
规格型号 OADC营养添加剂 15mlX6 瓶/盒；PANTA 杂菌抑制剂 6瓶/盒
产品标准 YZB/USA 0183-2011
