多年在通用名药物市场摸爬滚打后,已经习惯了做仿制药的印度药企近来为了寻求新的利润增长点,求得企业的长期生存,纷纷开始涉足创新药物的研发。
上个月,位于孟买的Glenmark制药签下了一笔值得整个印度药企值得骄傲的单子,美国森林实验室同意出资1.9亿美元购得该公司开发的呼吸道用药的许可权。而另一家印度药企Orchid 化工与制药公司目前也正和跨国公司商谈转让一种糖尿病治疗药的相关事宜,据悉,该药目前已完成了早期的II期临床试验。Torrent制药近来则向诺华转让了一种治疗心脏病的创新化合物。
目前在印度,为跨国公司进行合同研究的企业已有许多,自研新药转让许可权的企业也在逐渐增加,印度制药业内人士认为,未来3-5年,一旦知识产权保护到位,这类企业的数量将继续增长。
与跨国公司大手笔的研发投入相比,印度药企对通用名及创新药物的开发投资显得微不足道,因此,将有前景的创新化合物转让给实力雄厚的买家获得丰厚的回报不失为一条明智之举。
另外,印度明年实行的新专利法将对药品专利予以承认,这也将促使许多药企放弃仿制药之路。他们或者选择生产通用名药扩大出口,或者选择合同研究或生产,或者选择新药研发。
市值约$4000亿的全球制药行业目前正面临着药价过高与专利到期的双重压力,研发费用过高,但产出却减少促使跨国制药公司迫切希望能从外部获取到有市场前景的候选化合物。比如诺华公司的新药中有四分之一就来自于外部转让。
但是由于新药研发本身存在的风险,目前还无法预测进行研发投资的这些印度药企的前景。去年,诺华公司终止了从Dr,Reddy获取的一种糖尿病药物的开发,而诺和诺德也终止了从Dr,Reddy获得的一种胰岛素敏感剂的开发。
据估计,进入到I期临床试验的药物有一半被终止研究,而已进入到III期临床阶段的药物也有一半永远失去了进入市场的机会。
印度某制药公司基金经理认为,做新药开发是一项高风险,高回报的游戏,如果印度药企能够在投入不多,不影响其现金流的情况下很好地运作,这将是一项不错的战略。