注册号 国食药监械(进)字2009第2400991号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注 变更内容：1.增加适用机型Dimension EXL 2.说明书变更：由"参考值 尿液 <11.9 mg/dL, <149.1mg/天[<119 mg/L, <1491mg/天]"变更为"参考值 尿液 <11.9mg/dL, <149.1mg/天 [<119mg/L]"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.03.14
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 尿液脑脊液蛋白测定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge(UCFP)
规格型号 DF26：80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0517-2009
