今年7月1日起,由于未通过GMP认证,湖南有100多家药企停止生产。昨日,湖南省食品药品监督管理局透露,有44家企业正在进行GMP改造。预计在国家的最后期限 (2005年6月底)前,全省将有117家企业通过认证,占应认证企业总数的84%,生产总量约占95%。
据了解,湖南省应进行GMP认证的药品生产企业有141家,到目前为止,已认证82家,取得GMP证书137张,占企业总数的58.2%。从7月1日起,整厂停止生产的有77家,部分生产车间或剂型停止生产的有25家。自动放弃药品GMP改造且未按规定备案的药品生产企业不足10家(均是停产多年的小企业)。
为帮助未通过认证的企业进行改造,该局先后为康乐制药厂、金圣药业公司、长沙制药厂、湖南制药厂、株洲制药厂等40家缺少资金的制药企业牵线搭桥,引进投资商。目前,44家药企正在进行相应改造,预计能在国家的最后期限前(2005年6月底)前完成。届时,这些药企将恢复生产。
该局相关负责人透露,最终可能被淘汰出医药行业的大约有20家,这些企业大多已停产多年,涉及的人数不超过1000人。据调查,这20家企业有的还将被其他药厂收购,有的将转向化工、消毒剂、酒类等行业发展。
另外,在GMP改造期间,湖南省又在新建21家药品生产企业,其总投资规模是被淘汰出医药产业的企业规模的10倍以上。该局相关负责人表示,经过GMP认证的整合淘汰,湖南药企将更加规范,不仅不会影响药品供应,药品的质量将得到有效的保障。(http://www.bioon.com)