2004年12月初,出口越南的800件华佗再造丸在广州港装船出海;中旬,出口东欧的800件华佗再造丸在北京航空港起运。与以往出口药品不同的是,广药集团奇星药业的华佗再造丸是以准字号药品的身份扬帆海外,成为2004年我国中成药准字号药物出口量最大的品牌。
日前,出席在广州主办的“祖国传统医药在神经科的应用研讨会”的神经学方面的权威专家指出,在脑神经、心血管疾病等领域上,面对西药治疗无能为力的情况,中成药在未来将有更大的发展前景。华佗再造丸的出口增加,在国际天然药物应用潮流中再一次验证了国内中成药的效果。
传统秘方二次开发走专利保护道路
据中国医药保健品出口商会的人士透露,目前,我国中药大部分以保健药品和功能性食品的身份出口,而以准字号药品身份销往国外的中成药在整个中药出口中占有很少的比例。去年四月,欧盟出台了新的《欧洲传统植物药注册程序指令》,新指令相对于旧的草案,给中药作为药品进入欧洲各国家带来相当大的契机,但同时我国中药出口又面临着各项国际化标准的壁垒。
而奇星再造丸早在1999就以药品身份进入俄罗斯,并于2004年9月成功取得越南5年期药品进口注册批文。在如何冲破国际化标准壁垒的问题上,奇星药业副总经理徐文流指出,即使是像“华佗再造丸”这样属于国家保密处方的产品,在二次开发的过程中走专利保护的道路是一个必然发展趋势,也是国内中成药企业与国际标准接轨的一个过程。尽管国内中成药在越来越多的治疗上显示出比西药更具发掘的潜力,不过,国内企业在获取国际标准认可的同时也要适当地保护自己的秘方。奇星药业总经理刘新财透露,如今在中国有很好销售量的日本救心丹,就是在中国六神丸的处方基础上稍加改变而来,因而申请专利是保护中成药秘方的一个最好方法。
海外市场两步走
2004年王老吉与香港同兴、白云山与和记黄埔的合作都涉及到海外市场的开拓和销售,显示出国内中成药企业积极寻找合作,登陆国外市场的捷径。奇星药业亦表示,针对现在国内中成药在国外受认可程度还不够高的情况,海外市场的销售按两步走的方式比较符合国内药企的需要。
由于中成药一直在海外华人市场容易得到认可,因此第一个阶段可以依靠华商的进口,在华人的范围销售和使用,先在海外的华人市场上站稳脚跟。第二个阶段自然是争取以准字号的身份,顺利进入国外的医院,凭处方销售。参考广药集团下属几个药厂的做法,目前新加坡、越南、马来西亚、印度尼西亚等东南亚国家是开拓的首个领域,而且不少已经取得明显的成效,准字号的身份已经得到认可。接下来再让东欧及南美国家逐步对中成药建立起由无到有的认识,便于国内企业进一步实现落地计划。
对于美国市场,刘新财感叹,大部分的国内中成药厂都是“有心无力”,循序渐进才是目前国内药企稳健登陆海外市场应持的态度。(http://www.bioon.com)