环丙沙星属于第三代喹诺酮类抗菌合成药物,由德国拜耳公司研制开发成功,商品名为“西普乐”, 1987年10月22日获美国FDA批准后上市, 2001年该品的销售额已上升到17.58亿美元,比2000年增长5.78%,在世界最畅销药品中已连续两年排在第22位,尤其在美国吸入性炭疽感染事件发生后,西普乐以每片1.77美元的零售价稳操胜券,推进了环丙沙星市场大幅上升,取得了销售史上又一个高峰。
2003年底西普乐专利到期后,按一般情况销量会大幅下降,但是其降幅极小,与上一年持平,仅比销售高峰的2001年减少了9%,在世界处方药市场份额仍为15.97亿美元。
环丙沙星是我国生产贸易中首选药品之一,在国内外市场上购销两旺,在国内,环丙沙星片剂及胶囊产量为6亿多粒,环丙沙星输液约为4000万瓶左右,此外还有500多万支的滴眼剂,从而带动了上游环丙沙星原料药市场。
1991年6月,我国卫生部批准了天津中央药厂、太原制药厂、上海信谊等企业生产四类新药环丙沙星,并于1994年批准了中美天津史克的注射剂进入我国市场,商品名为“特美力”。目前环丙沙星的国产化水平已很高,国内具有生产注册证企业90多家,生产原料和多种制剂,但是获得FDA批准打入国际市场仍较困难。
近两年,在市场经济杠杆的调节下,受头孢类抗生素和半合成红霉素的影响,医院用药也在不断调整,市场也表现出一定的波动,2001年我国重点城市环丙沙星用药为5093万元,2002年则下降到4213万元。
2003年我国16个重点城市300家医院领先药品中环丙沙星名列67位,在13个地区进入前200位内,用药金额为5387万元。2004年7月以后,在实施处方药规定后,OTC市场也呈现出明显的搁浅景象,零售市场已基本走货很少,生产厂商主要依靠医院采购招标,许多厂商已在探索外销的途径。
氧氟沙星江湖地位不保
氧氟沙星属于喹诺酮中的第三代产品,是日本第一制药开发的药物,1991年获FDA批准上市。商品名为“泰利必妥”,该药口服生物利用度好,体内代谢稳定,药代动力学明显优于诺氟沙星。剂型的开发具有更大的灵活性,氧氟沙星滴眼液常用于眼睑炎、麦粒肿、泪炎、结膜炎及术后感染,也可用于新生儿的淋菌性眼炎和衣原性眼炎。复方氧氟沙星泡腾栓和膏剂的临床应用,也为泌尿生殖系统、妇科疾病的治疗开辟了新的途径。
目前,全国氧氟沙星制剂生产厂家有70余家,剂型有片剂、胶囊、针剂、滴眼液等。2001年,国内25家企业生产氧氟沙星注射剂和输液2914.47万瓶,胶囊4109.34万粒,滴眼剂781.83万瓶。其中:江苏爱普森药业、郑州卓峰制药厂、武汉五景制药厂、湖北潜江制药4家的产量均超过了100万瓶,是国内滴眼剂主要生产厂,占总产量的76.8%。市场分析表明,泰利必妥、奥复星、康泰必妥和广州侨光的产品具有较高知名度,2003年在我国16重点城市样本医院进入前200名内,排序94位,用药金额为4146万元,从药品源头看,进口药品仍占据了较大比重。
氧氟沙星曾是喹诺酮类药中的重要品种,但未来的市场前景并不乐观,已逐渐被后来居上的左氧氟沙星所替代,2004年上半年,在我国16重点城市样本医院用药排序中已后移到110位。而在城乡医院市场上,其价格尚属中档偏上的品种,上不上、下不下的状况,已使氧氟沙星胶囊、输液注射剂市场受到局限,而在众目睽睽的眼科市场中竞争艰难,从近两年的产销情况看,已呈现出下滑的趋势。(http://www.bioon.com)