注册号 国食药监械(进)字2011第2400799号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系列校准品、抗-hAFP-铕示踪剂贮存液、浓缩洗液、通用缓冲液、增强液、抗-hAFP微孔板条、密封袋、质控证书。
产品适用范围 体外定量检测孕妇血清、羊水样本中人甲胎蛋白(hAFP)的含量。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wallac Oy
生产厂地址(中文) Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称(英文) DELFIA(r) hAFP
规格型号 96人份
产品标准 YZB/FIN 0237-2011
附件