注册号 国食药监械(进)字2010第2401590号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注 变更内容：生产企业注册地址由“113 HartwellAvenue，Lexington，MA 02421，USA"变更为“180Hartwell Road Bedford，MA 01730-2443USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.02.15
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 180 Hartwell Road Bedford，MA 01730-2443 USA
生产场所 113 Hartwell Avenue，Lexington，MA 02421，USA；180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） HemosIL Fibrinogen-C XL
规格型号 10×5ml
产品标准 YZB/USA 0959-2010
