国家食品药品监督管理局近日透露,将对包括芬必得、扶他林、百服宁等多种在我国市场上流通和使用的非甾体抗炎药(NSAIDs)的安全性,启动全面调查,包括对这类药物是否可能发生不良反应等尽快予以明确,根据调查结果,进一步研讨相关对策。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)指出,公众熟知的抗炎镇痛药如芬必得、百服宁、扶他林等,有潜在的心血管和消化道出血风险。消息传出,舆论哗然,很多长期服用这些药物的中国百姓谈“药”色变,担心因此患上缺血性或栓塞性心脑血管病。
国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚就此解释说,FDA声明提及的药物为非甾体抗炎药(NSAIDs),广泛用于多类炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛、头痛、痛经及肌肉痛)症状的缓解,是全世界范围内使用最广泛的一类药物,我国临床使用量很大。但是,来自国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,在我国收到的相关报告中,涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统的不良反应,但其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告,“所占比例很小”。曹立亚副主任指出,FDA的声明只是提示这些药品有潜在风险的可能,并不表明所有使用过该类药的患者就一定会有危险,更不等于这类药物就是毒药、劣药、“不能使用”,公众完全不必过于担心。
据国家药监局药品安全司颜敏处长透露,除启动药物安全性大检查外,国家药监局将责成药品生产企业进一步开展药品安全性研究、强化药品不良反应监测、完善药品说明书,保障公众用药安全。