注册号 国食药监械(进)字2011第3400968号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:检测板:包被有过敏原和生物素标记的牛血清白蛋白(阳性质控,位于每条试剂条的最上端)的硝酸纤维素膜,置于塑料反应槽中; 洗脱液:(TRIS/NaCl,包含NaN3),可稀释的清洗液; 标记有生物素的抗人IgE抗体(多抗),含NaN3; 酶标链霉亲和素,连接有碱性磷酸酯酶的链霉亲和素(含C4H5NOS和C4H6BrNO4); 底物,BCIP/NBT(5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸盐/氯化硝基四氮唑蓝)。产品有效期:2-8℃,2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 与过敏原检测仪配合使用,半定量检测人血清中过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉等]特异性IgE抗体(sIgE)。
注册代理 上海领检科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MEDIWISS Analytic GmbH
生产厂地址(中文) Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany
生产场所 Uerdinger Straβe 3,47441 Moers,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 过敏原诊断试剂盒(sIgE,免疫印迹法)
产品名称(英文) AllergyScreen Test Kit
规格型号 12人份/盒
产品标准 YZB/GEM 1094-2010
附件