3月15日~17日,第二届全球反对假药论坛(SGFPA)在巴黎举行会议。来自大型制药公司和政府的代表、医疗和科学专业人员、执法机构、非政府组织以及私人调查人员汇聚一堂,讨论正在对病人和制药公司形成威胁的假药问题。英国《泰晤士报》一位前记者罗伯特•科克伯恩及其他几位作者在这次论坛上发表了引人注目的调查结果。
科克伯恩领导的一个调查小组近日发表了一份名为《假药给全球带来的威胁:制药行业和政府必须联手应对》的调查报告。报告指出,制药公司和各国政府没有采取足够的行动,解决“假冒药品”这一正在发展成为国际性健康危机的问题。
该调查小组还指出,制药公司和政府之所以在这一问题上犹豫不决,明显是受到了某种思想的影响,即认为在竞争十分激烈的制药行业,公开宣扬这一问题将会损害到一些品牌药品的销售。
问题很严重
一项发表在开放式健康杂志《PloS Medicine》上的调查报告指出,在全球销售的所有药品中,15%(价值达350亿美元)的药物是假药。这一估计数字是通过与各国监管部门交流后得出的,而WHO提出的全球假药比例为6%。上世纪九十年代,美国食品和药物管理局(FDA)每年所调查的假药案件大约为5起,但自从2000年以来,这一数字已经猛升至每年20多起。
此外,在非洲和亚洲部分地区,假药问题更加严重。在这些地区所购买的药品中,一半以上都是假药。
最近在非洲中部地区发现了假冒HIV药品。这一事件预示着,非洲撒哈拉沙漠以南地区艾滋病的治疗有可能出现灾难性的倒退,除非现在就对假药问题采取强有力的措施。
假药问题触目惊心:2000年12月,比利时海关缴获了57600包从境外经比利时运往尼日利亚的假冒Halfan(halofantrine)胶囊,Halfan是由葛兰素史克公司销售的一种抗疟疾药物。
政府不愿曝光
政府常常不愿意公开国内药品供应所存在的质量问题。这具体反映在,在遇到假药问题(以及它们对公众健康造成的巨大影响)时,世界上许多国家都不会采取有效的应对措施。
世界卫生组织(WHO)建立了一套假药报告系统,一些信息可以被公开获取。在这些极其重要的公共信息中,不包括发现假药的国家或地区名称。但是,2002年以后,WHO没有收到来自其成员国的有关假药的任何报告,而在1999年~2002年,WHO也只收到了84份此类报告。
在一些国家,政府官员被指控为假药做虚假证明;而在另外一些国家,政府有关部门被批评“压制信息的披露”。
西太平洋地区是受到假药影响比较严重的地区,WHO设在该地区的办事处正计划建立一套快速报警系统,以促进该地区各国政府之间共享有关药物的警报和信息。
制药公司保持沉默
虽然制药公司有时在发现他们生产的药品被假冒或仿冒时,会自愿向公众发出警报。但科克伯恩说,目前还没有发现任何一个国家的制药公司有向公共卫生或贸易当局报告假药的法律义务。
生产低于标准的药物和假药是一个巨大的社会问题,这一问题似乎有增无减,并且缺少曝光。假药导致了不必要的死亡和和疾病,使人们失去了对药物的信任。制药行业给人们的身体健康带来了巨大的好处,但如果在假药问题出现时不向公众发出警报,那么,制药行业自身的利益必将受到损害。
科克伯恩相信,通过有效的信息,发出公共卫生警报,成千上万病人的遭遇就能得以避免。而制药公司目前对这些信息仍然保持“缄默其口”。
对策
调查报告呼吁,要在强制制药公司向政府监管部门举报上进行改革,而政府监管部门也应该有义务展开调查,发出适当的警报,并与其他国家分享这方面的信息。
打击假药的关键举措在于:提供有效、适用和便宜的药物,药监部门的执法要到位,政府有关假药问题的信息要更加透明化。
同样重要的是,要制定更加有效的措施,打击造假者以及政府机构和制药行业中的败类,并且对病人、售药者和卫生工作者加强教育。
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全球假药案一瞥:
●最近在东南亚市场上购买到的一种重要的抗疟疾药物青蒿琥酯片(Artesunate Tablets),大约有三分之一到一半属于假药,根本不含有活性成分。
●在北美,最近发现了假冒的阿托伐他汀、促红细胞生成素、生长激素、非格司亭、吉西他滨和紫杉醇等多种药物。
●尼日利亚最近威胁说,要禁止从主要的供应商印度进口所有的药物,因为从该国进口的药物中发现了大量的假药。
●在海地、尼日利亚、孟加拉国、印度和阿根廷,有500多名病人(大多是儿童)因为使用造假者在制造假冒安加热糖浆(paracetamol syrup)时加入的有毒二甘醇而死亡。
●在1995年尼日尔发生脑膜炎流行病期间,尼日尔收到了邻国尼日利亚捐赠的88000剂巴斯德梅里公司(Pasteur Merieux)和史克必成公司(SmithKline Beecham)疫苗。这批药物被发现是假药,其中没有任何活性成分。6万多人接种了这些假冒疫苗。