注册号 国食药监械(进)字2011第3400807号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成：CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法)包含CD34检测试剂、对照试剂和BDTrucount绝对计数管，足够做25次测试。每种试剂均溶解在含牛凝胶和0.1%叠氮钠的磷酸盐缓冲液PBS中。A瓶：为CD34检测试剂。含核酸染料、PE标记的小鼠来源的CD34单克隆抗体，克隆号8G12；和PerCP标记的小鼠来源的CD45单克隆抗体，克隆号为2D1(HLe-1)。B瓶：为对照试剂。含核酸染料、PE标记的小鼠来源的KLH单克隆抗体r1(IgG1)，克隆号X40；和PerCP标记的小鼠来源的CD45单克隆抗体，克隆号为2D1(HLe-1)。BDTrucount管：每管底部有直径为4.2微米的荧光微球组成的冻干颗粒。产品有效期：2-8℃，2个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品运用流式细胞术识别人外周血、动员后的外周血、及成份白细胞中的CD34+细胞并计算其相对计数及绝对计数。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Becton Dickinson and Company,BD Biosciences
生产厂地址（中文） 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA
生产场所 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法)
产品名称（英文） BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit
规格型号 25实验人次
产品标准 YZB/USA 0184-2011
