昨天,市长孙忠焕主持召开“新药港”建设领导小组全体会议。会议听取了2004年及今年以来“新药港”建设的总体情况及下一步工作意见,重点审议了杭州高通量新药筛选中心项目资助方案,审定调整杭州市“新药港”建设领导小组成员的建议名单。副市长盛继芳、沈坚和领导小组全体成员参加了会议。
经过全市上下的共同努力,杭州市“新药港”建设取得明显成效,医药工业主要经济指标一直保持稳步增长。2004年,全市医药工业完成销售产值74.1亿元,实现利润12.1亿元,位居全省第一位。今年1至6月,杭州市列入统计口径的医药工业企业共完成工业销售产值39.15亿元,实现销售收入39.76亿元,实现利润5.91亿元,分别比上年同期又增长了13.15%、15.33%、17.76%,在省内继续保持领先地位。经调整和优化升级,杭州医药产业已形成了以化学制药为基础、现代中药为重点、生物医药为先导、医疗器械为后发优势的杭州特色的新产业结构。杭州市实施杭州医药产业发展资金项目对促进企业技术创新,加大新产品研发力度起到积极的引导作用,新产品研发力度不断加大,而一批新企业、新项目带动了“新药港”建设加快发展。
杭州市将建立以企业投入为主、政府适当资助这一新型运作模式的高通量新药筛选中心。经专家论证,建设这一中心符合杭州市“新药港”建设要求,符合国家支持生物医药产业发展的有关政策,有助于创新性新药的研制和开发,如果能够实现预期建设目标,将会对杭州市乃至全国的医药产业发展产生积极影响。专家组认为,项目建设单位拥有的无标记细胞功能检测技术是当前国际药物筛选新技术,有能力达到每月100万级通量的药物筛选水平。
孙忠焕对杭州市“新药港”建设已取得的成绩予以充分肯定。但他同时指出,杭州市医药工业在全市工业经济总量中份额偏小,与国内先进地区相比还有很大的差距。全市上下必须进一步统一思想,提高认识,深入贯彻市委、市政府《关于进一步加快“一号工程”建设的若干意见》文件精神,加快推进“新药港”建设。
孙忠焕强调,要抓好部门和地区间的联动,形成合力打造“新药港”建设的新局面,各部门、各地区针对政策实施中出现的新情况、新问题,要提出进一步完善的措施,各区、县(市)要抓紧制定促进本区域医药产业发展的扶持政策,细化落实本区域先进制造业基地项目建设工作;要加大招商引资力度,抓好新建扩建项目建设,建立重点项目跟踪联系制度,对一批新建、扩建项目做好全程服务工作,统筹增量和存量的协调发展;加大新药开发力度,推进企业技术创新,尽快形成一批技术水平高、发展前景好、疗效确切的新药开发成果,要争取开发成功几个拥有自主知识产权的新药;抓好机关服务体系建设,各级政府和各部门要各司其职,积极为“新药港”的开发建设创造条件。
备受各方关注的杭州“新药港”初步规划框架2000年浮出水面。受杭州市委、市政府委托,杭州市医药管理局经过反复调研论证,提出了关于杭州“新药港”建设的规划建议,此规划建议得到了杭州市委、市政府的赞扬和支持。
据了解,创建国内领先、与国际接轨的“新药港”是2000年杭州市委、市政府确定的杭州市高新技术产业发展“一号工程”中的一个重要内容。8月中旬,杭州市特邀一批国内医药行业的专家,为构建“新药港”出谋划策。杭州市医药管理局在充分采纳专家意见和深入调研的基础上,形成了“新药港”建设的总体规划。
规划提出,杭州市创建“新药港”要实现三个主要目标:一是要保证杭州市医药经济总量和经济效益在全国省会城市中继续保持领先地位。去年杭州市医药行业经济指标在全国同行业中排在第5位,“十五”期间力争能跻身“三甲”行列;二是要使杭州市医药产品向技术含量高、附加值高、污染小的方向发展,新产品的产值率要达到40%以上;三是招商引资的政策要优于国内其他城市,创造良好的投资创业环境,以形成 较强的集聚效应。
规划还提出,根据行业的整体发展情况,并结合杭州市医药行业的特点及杭州市作为风景旅游城市的特殊定位,建议以生物医药和天然药物为今后的重点发展方向。为此,设想建立依托于华东医药集团的生物医药研发中心,以及依托于正大青春宝集团、康莱特药业公司的天然药物研究开发中心。
规划同时提出,希望组建三个各具特色的孵化器:一是组建以华东医药集团基因技术研究所和九源基因工程有限公司为主的杭州市生物工程医药科技创业服务中心;二是组建以亚克药业有限公司为主的天然药物和医疗器械的高新技术服务中心;三是组建以杭康生物技术有限公司为主的海洋药物专业孵化器。此外,打算以杭州市现有医药工业为基础,以杭州高新技术开发开发区设立杭州医药高新技术产业化园区。该园区将突出科教结合和产学研一体化,以生物医药产业为主导,带动新工艺、新设备、新材料的发展,集中体现研发创新、孵化创业、转化辐射、机制创新的主体功能。
在这个框架里,“新药港” 是这样的一个“港口”:全市医药经济总量和经济效益要在全国省会城市中居领先地位,保持30%的年均增长率;各企业生产的医药产品必须技术含量高、附加值高、污染小,新产品的产值率要达到40%。这个“港口”能够充分吸纳资金、人才、技术,具有良好的投资创业环境,它要在医药产业自身的充分发展中,实现“港口” 的集聚、发散效应。生物医药和天然药物被选择为“新药港”的突破口。
21世纪是生物技术的世纪。1973年,当美国科学家成功地实现了对DNA 分子的体外重组时,生命科学中的一个崭新领域——生物基因工程诞生了。对于制药业而言,生物技术的诞生无疑是一场革命。
杭州在生物技术产业化的过程中,又有着它的独特地位和优势。被称为“中国第一针”的人粒细胞集落刺激因子(吉粒芬),使得杭州九源基因工程公司成为国内首家建立基因工程工业化生产基地的企业,这比国内其他实现基因药物产业化的企业整整提前了1年半的时间。从九源基因开始,杭州又崛起了一批生物医药企业。 “华东医药”正在研制重组人骨形态发生蛋白;九源基因在生产出吉粒芬后,第二种生物技术药品低分子肝素钠制剂也已投产;澳亚生物技术公司研制的HIV 抗体免疫印迹试剂盒已经取得生产批准文号;天目药业研制出了表皮生长因子;浙江普康研制出甲肝减毒活疫苗;另外还有杭康药业、天元生物药业等都是主要从事生物技术药物开发的企业。
杭州的后发优势还来源于生物技术在药物生产中的另一个重要应用领域─── 天然药物,从天然药物中提取对人类病症具有治疗作用的物质,已成为世界医药行业的另一大研究主流。杭州不仅有着良好的传统中药生产基础,在以现代生产技术改造传统的中药生产中,也已经取得了一定的成效,如华东医药集团的百令胶囊、正大青春宝的参麦针、康莱特药业的康莱特注射液、天力药业的心脑健胶囊等药品都属于天然药物,这些药品都已成为杭州市医药企业的主导产品,尤其是前三个产品,它们的年销售收入都分别已超过1亿元。
建设“新药港”,必须突破杭州在发展生物技术上的资金、人才方面的“瓶颈” 。在“新药港”的“码头”上,应该让来自全国各地,特别是国外的人才能够“停泊”下来。因此杭州必须要有自己的环境优势,吸引资金、人才的政策优势,才能让“新药港”万客来朝。
被列为新世纪浙江省医药“三大工程”之一的杭州“新药港”工程,2001年通过由省经贸委组织的产业园区总体规划论证。这标志着这一将对浙江医药产业发展有巨大作用的工程进入启动阶段。 “新药港”是杭州“天堂硅谷”工程的一个重要子工程,初步目标是:到2005年,工业产值达50亿元,到2010年再翻两番,使杭州医药经济综合指标进入全国省会城市前3名。 杭州“新药港”产业园选址于杭州经济技术开发区东部区块,总规划用地面积166.82公顷,共分为5个区块:天然药物及制剂区、生物基因工程区、医疗器械及包装区、综合配套区及二期预留区。其中天然药物及制剂区计划重点培育8-10家企业,5年内形成20亿-30亿元的年产规模;生物基因工程区计划发展4-6家企业,5年内形成15亿-20亿元的年产规模;医疗器械及包装区计划扶持3-4家企业,5年内形成3亿-5亿元的年产规模。
2001年,纳入杭州市行业统计口径的40余家医药工业企业实现销售产值38.7亿元,比上年同期增长14.04%;完成销售收入38.3亿元,同比增长16.12%;工业增加值141270万元,同比增长11.98%;利税总额8.11亿元,同比增长36.16%;其中实现利润4.46亿元,同比增长50.5%。
从产品构成分析,化学原料药产量为1483吨,与上年基本持平;化学药品实现工业销售产值18.4亿元,增长18.45%;中成药总产量4614吨,增长15.98%,工业销售产值14.1亿元,增长25.56%。
目前,杭州市有专业药厂40余家,医药保健品企业17家,中药饮片企业12家,医疗器械企业80余家,初步形成了以现代中药、化学原料药、化学药品、生物医药、医药器件为主的比较合理的产业结构。
2000年底,杭州市委、市政府明确提出依托“新药港”建设,加快杭州医药产业结构调整和优化升级,积极扶持和发展以生物医药、现代中药、新化学合成药物为重点的医药产业,努力把杭州建设成为全省乃至全国重要的生物医药产业密集区。经过几年的培育和发展,杭州“新药港”建设已经取得了积极的成效,具体表现在以下方面:
一、大企业、大集团迅速成长,支撑作用日益明显。华东医药、中国青春宝集团、民生药业、胡庆余堂等企业,不仅是杭州医药行业的支柱,而且在全国同行业中也有相当高的知名度。“青春宝”、“胡庆余堂”注册商标被认定为全国驰名商标,华东医药股份有限公司、天目药业股份有限公司两家企业在国内A股市场上市。杭州华东医药集团还是国家520家重点企业之一,2001年集团公司总销售收入超过25亿元。中国青春宝集团公司2001年销售收入达到11.5亿元。去年,中美华东、正大青春宝、民生药业、胡庆余堂、默沙东、赛诺菲、天目药业、眼力健、泰尔茂、康莱特等10家工业销售产值上亿元的大企业,企业数量只占统计企业总数的25%,其工业销售产值达到31.8亿元,占统计企业总量的82.2%。
二、加快技术创新,积极培育一批名牌优势产品。加大技术创新力度,加快开发自主知识产权产品,是确保杭州医药工业发展后劲的基础。目前,杭州市已有4家企业建立了市级以上企业技术中心。通过实施全行业GMP改造,企业研究、开发、生产及装备水平得到较快提高,在中药现代化、生物医药等研究领域处于国内前列。近年来,杭州共开发国家一类新药4个、二类新药15个、三类新药9个、四类新药62个。华东医药的赛斯平、百令胶囊,正大青春宝的青春宝片、参麦针,胡庆余堂的胃复春片,民生药业的21金维他、默沙东的泰能、保列治、科素亚片,康莱特药业的康莱特注射液等产品规模优势明显,具有较强的市场竞争力。
三、医药工业利用外资水平不断提高。由于杭州良好的地理优势和投资环境,吸引了大批外资企业来杭投资置业,近年来一些国际知名的制药公司如美国的默克、眼力健,法国的赛诺非,日本的泰尔茂公司相继进驻杭州,在带来国际资本的同时,也带来了先进的制药技术和管理经验,默沙东、赛诺菲、眼力健、泰尔茂等外资、合资企业已成为杭州医药工业的重要力量。
四、生物医药产业方兴未艾。世界范围内的生物医药、基因工程研究的热潮,为杭州生物医药产业的发展提供了良好的契机。华大基因研究发展中心落户杭州,成为杭州基因工程产业发展的重要科研平台。杭州九源基因工程公司在国内首家获得吉粒芬(粒细跑集落刺激因子G-CSF)批准文号,并实现产业化,2001年实现产品销售收入5900万元,利税2100万元。此外,艾康生物、天元药业、澳亚生物等一批新兴生物医药企业快速成长,天目药业、中美华东制药等企业投入巨资,在生物医药研究方面也取得很大的突破,表皮生长因子、白介素-2,成骨蛋白-2等产品可望成为未来杭州医药产业的新增长点。
五、“新药港”园区加快启动。杭州市“新药港”建设规划已通过省级论证并进入实施阶段,第一期占地1.6平方公里的新药港产业园区在杭州市经济技术开发区建设,目前已有艾康、国光、浙大药业、浙大生物技术、美坚华药业、浙江九洲药业等6家企业进驻产业园区。医药孵化器建设进程加快,杭州生物医药孵化器公司、浙江亚克药业孵化器等3家企业的孵化器已先后运行。
六、建立了杭州医药产业发展资金。为加快“新药港”建设步伐,市政府批准将杭州市生物基因工程产业化风险资金更名为杭州医药产业发展资金,扩大了资金使用范围,“十五”期间将筹措8000万元高新技术成果转化资金,扶持新医药产业的发展。最近,已成立杭州医药产业发展资金管理领导小组。制订了《杭州医药产业发展资金管理办法(试行)》,杭州华大基因研发中心等单位承担的四大生物基因工程结转项目2002年资金补助方案及2002年第一批医药产业发展资金资助的预选项目已确定。