7月14日,国家食品药品监督管理局对外宣布:经中国药品生物制品检定所检验,安徽省泗县大庄镇学生集体接种所用的甲肝疫苗为合格品。据此,国家食品药品监督管理局已作出解除暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司部分批次甲型肝炎减毒活疫苗的决定。
记者拨通了普康董事长毛江森院士的手机。电话那头,毛江森很平静,只是声音有些沙哑:“我正在医院看病,我已经知道了国家解除禁令的消息,目前也没什么要对媒体说的。”因为身体不适,毛江森婉拒了记者的采访要求。
反应
10时30分左右,记者敲开了普康总经理柴少爱的办公室。
“毛院士因为泗县‘6·17’疫苗事件而身心俱疲,承受了很大的压力,而且他又上了年纪,所以目前身体不太好。”柴少爱说,昨天她就已经知道了国家食品药品监督管理局的检验结果,“从‘疫苗’事件发生一直到现在,我们都很自信。我们一直认为公司的产品不存在质量问题,原先的说法完全是一种谬论。而不少媒体恶意炒做所谓的‘夺命疫苗’,更是不负责任。”
而在之前的媒体采访中,毛江森也曾经提到,甲肝疫苗是所有疫苗中最安全的疫苗之一,“我跟病毒打交道50年,研究甲肝病毒近30年,自己的‘孩子’,我怎么可能不知道它的‘习性’?”
普康一位不愿透露姓名的工作人员也说,公司成立以来已有10多年的生产历史和1.13亿支的销量,累计有上亿人次注射过普康的疫苗,从没有发生过“甲肝疫苗致死”的事情。
回顾
6月25日,浙江省药监局发出的《关于“泗县甲肝疫苗事件”在我省相关情况的通报》(下称《通报》)中称:“这次泗县大庄镇部分学生接种的甲肝疫苗,是由我省‘浙江普康生物技术股份有限公司’(下称‘普康公司’)生产销售的”,“甲肝疫苗是普康公司的唯一产品,且已有10多年的生产历史和1.13亿支的销量,目前尚未发现产品有质量问题。”
该通报表明,在泗县“6·17”疫苗事件中使用的6个批号的甲肝疫苗,普康公司共生产了64万支,现已基本用完,但“除泗县外目前尚未发现异常情况”。
柴少爱说,6月27日至29日的三天里,中国药品生物制品检定所也组织了技术人员,对普康的生产线做了彻底检查。“从甲肝疫苗出厂检查到质检小组的现场抽查,最后到公司‘流量库’的批量检验,经过三道关口,我们的疫苗都没有问题。”
安徽泗县“6·17”疫苗事件共涉及普康公司6个批号的甲肝疫苗,约64.5万支。据柴少爱所说,在泗县“疫苗”事件曝光之前,这6个批号的疫苗已经有90%被使用,使用者都没有发生不良发应。而在事件发生以后,不少防疫站都按照国家规定暂停使用普康疫苗,只出现了少量的退货。普康公司总经理柴少爱接受《第一财经日报》记者采访时表示,由于社会各界都将问题的症结大多归咎于疫苗质量,普康公司的声誉曾一落千丈,不少经销商打电话要求退货,仓库中出现了少有的积压现象,但自从高强部长答记者问后,要求退货的人马上就减少了,公司也在开始悄悄恢复平静。
“对普康来说,影响最大的是公司的名誉受到了巨大的伤害。”
柴少爱称,在整个事件过程中,普康公司一直没有停止过甲肝疫苗的生产。
现场
随后,记者跟随工作人员进入普康甲肝疫苗生产基地。基地分为A区和B区,A区主要负责疫苗生产前的准备工作,有若干间细胞培养室和毒种室,真正的生产车间设在B区。
记者在A区看到,贴在毒种室门上的“清场合格证”上的日期为2005年7月14日,四台上了锁的冰箱正在运行。这本应是无菌车间,但记者在地上发现了少许尘土。离心室里的四台离心机都接着电源,但似乎并没有在运行。
在B区的“甲肝疫苗病毒培养室”门上贴着“正在生产”的标签,上面的日期为2005.6.23—2005.7.25。工作人员介绍,甲肝疫苗病毒培养一般需要1个月左右的时间,它们也就是甲肝疫苗的生产原料。
培养室里,看起来像红酒一样的瓶装液体正随着传送带缓慢运行,这就是病毒培养液。
工作人员告诉记者,甲肝疫苗的生产销售旺季在春秋两个时节,夏季的生产量并不大。
思考
安徽泗县“6·17”疫苗事件,这场突如其来的“变故”,让毛江森受到不少的质疑和责难。在真相大白之前,毛江森就曾自信地对外宣称:“我顶住了所有的压力,我坚持了科学,坚持了真理,我对得起‘中科院院士’这五个字!”
今年6月1日由温家宝总理亲自签署的《疫苗流通和预防接种管理条例》刚刚正式施行,该条例中明确规定了:实施群体性预防接种应当根据传染病监测和预警信息,必须经过卫生行政部门批准,任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。
一位业内人士指出,虽然新的《疫苗流通和预防接种管理条例》已经正式施行,但全国各地进度并不一样。在新条例取代旧条例的过程中,许多衔接过程并没有做到位,不少具体的规定还处于空白阶段,而疫苗生产企业也在这中间感受到一种茫然。
对普康而言,这种“大劫”过后的茫然也同样存在。虽然国家的检验结果还了毛江森和普康一个清白,但它产生的巨大影响还在继续,甚至延伸到了整个疫苗市场。面对不少群众谈“疫苗”色变的心理,普康下一步该怎么走?我们只能希望普康公司这个行业龙头能带领整个市场早日重树形象,走出困境。