6月2日，位于北京经济技术开发区南端通州区的北京甘李生物技术有限公司迎来公司发展史上划时代的一天。作为中国制药企业自我研发、生产的拥有独立专利的甘精胰岛素——长秀霖，获得了国家生产批号，并全面上市。“这是糖尿病治疗历史上的又一次革命，大大推进了中国胰岛素产业的发展。”中国糖尿病界的专家们无不为此欢欣鼓舞。
每月600元 胰岛素治疗可望而不可及
据世界卫生组织统计，全球有1．9亿糖尿病人，中国拥有4000万病人，已经成为世界糖尿病第二大国，并且该数字以数十万人持续增长。我国Ⅰ型糖尿病的发病率变化不大，但由于受到西方生活方式的影响和城市化的快速发展，Ⅱ型糖尿病的发病率预计将呈持续增长态势。
由于世界上至今尚未找到糖尿病的根治办法，患者需要进行长期的药物治疗。糖尿病治疗药物主要有胰岛素和口服降糖药（OAD）。医学专家普遍认为，即使是Ⅱ型糖尿病，注射胰岛素可以让并发症晚来10年，同时又避免了口服药带来的副作用，是应该得到广泛推崇的办法。已经有很多患者接受了这一观点，尤其是城市里经济条件好的年轻患者，有些人一发现患有糖尿病，就开始胰岛素治疗，当然也获得了良好的生活质量。然而，注射胰岛素每月600元左右的较高费用，阻止了大部分患者尤其是广大的农村患者的选择。这大大激励了国内医药高科技企业自主研发胰岛素的热情。降低胰岛素治疗费用成为中国制药企业的责任。
10年磨一剑 国产胰岛素终于实现产业化
北京甘李生物技术有限公司总经理兼首席科学家甘忠如博士认为，医疗科技创新要有自己的特点，特别是要勇于挑战困难。目前，国外可以工业化生产人胰岛素的厂家只有美国的礼来、丹麦的诺和诺德、法国的安万特等少数几家公司，胰岛素类似物也只有上述三个国外厂家可以生产，而且每个公司只能生产长效或速效类似物中的一个品种，主要原因是要达到生物合成人胰岛素产业化的技术难度特别大，如果没有高精尖的高密度发酵技术、纯化技术和工业化生产经验是无法实现的。而专注于生物合成人胰岛素领域的甘李药业，从1994年就开始全力进行中国人胰岛素的研制，在世界上首次开创性地将“分子伴侣理论”应用于生物合成人胰岛素的工业化生产。2001年成功研制出中国第一支超速效人胰岛素类似物——速秀霖，2002年成功研制出中国第一支长效人胰岛素类似物甘精胰岛素——长秀霖，2004年在北京建成亚洲第一、世界第三的现代化生物合成人胰岛素生产基地。在糖尿病治疗药物的生产技术上，中国企业已经完全可以同国外公司抗衡。
外企市场占有99．9％ 垄断地位将被国企打破
中国是全球胰岛素销售增长速度最快的地区，2003年，全国医院销售额达到4．65亿元人民币；专业人士估计，中国的胰岛素市场到2008年将达到33亿元人民币，市场潜力巨大，国际胰岛素药业巨头为争夺巨大的中国市场展开了激烈的角逐，外国公司一直垄断着中国市场，目前占据着99．9％的市场份额。
甘博士表示，凭借先进的科学技术，甘李公司有信心打破这种垄断。而且国产人胰岛素势必拉低糖尿病治疗药物的价格至少20％，广大患者在治疗糖尿病时将有更多的选择，经济负担就会减轻；由于糖尿病已被列入医保范围，治疗费用的降低也将很大程度上减轻国家的负担。同时，甘李公司的产品正积极进入国际市场，势必大大冲击跨国公司在人工合成胰岛素行业上的垄断。
医药创新 扛起中国胰岛素产业革命的大旗
虽然国外公司占据着绝大部分胰岛素市场，但是甘博士充满信心地表示，只要肯下功夫，中国企业完全可以和外国公司抗衡，甘李公司就是证明。
经过不懈地努力，从1994年就开始专注于生物合成人胰岛素领域的甘李药业已拥有全世界最齐全的胰岛素产品线，是世界上仅有的能生产甘精胰岛素的两家公司之一，不仅拥有高端胰岛素类似物——长秀霖、速秀霖，而且还有常规人胰岛素——普秀霖R、普秀霖N、普秀霖30R、普秀霖 50R，这些都表明了中国胰岛素研发和生产领域已跻身于全球顶级行列。
胰岛素市场之争愈演愈烈，在巨大的市场面前中国企业面临的是强劲的挑战。我们期待着以甘李药业为代表的中国高新制药企业不断创新，保持领先的生产技术，通过更加完善的生产、营销、服务、品质控制系统来逐渐建立其市场竞争实力，真正扛起中国胰岛素产业革命的大旗。
