注册号 国食药监械(进)字2011第2400980号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 检测孔1,2,3:液体,成分包含聚乙二醇120 mg/mL、缓冲液60 mM和稳定剂;检测孔4,5,6:液体,抗免疫球蛋白M抗体(兔)13.0mg/mL和稳定剂。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于Dimension临床生化系统,定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 免疫球蛋白 M 测定试剂盒(比浊法)
产品名称(英文) Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge (IGM)
规格型号 DF81:120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0391-2011