注册号 国食药监械(进)字2011第2400979号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测孔1,2,3：液体，聚乙二醇120 mg/mL、缓冲液60 mM和稳定剂；检测孔4,5,6：液体，抗免疫球蛋白A抗体(兔)1.5mg/mL和稳定剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于Dimension临床生化系统，定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 免疫球蛋白 A 测定试剂盒(比浊法)
产品名称（英文） Immunoglobulin A Flex Reagent Cartridge(IGA)
规格型号 DF74:120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0386-2011
