2005年2月，美国FDA将召开会议，FDA咨询委员会将提供一份完整的讨论结果裁定COX－2抑制剂最后的市场命运
COX－2抑制剂曾经是制药界新药研发的骄傲，它们能够治疗关节炎而能避免其它止痛药物所常见的胃肠道不良反应。
然而，2004年COX－2抑制剂命运直下，这类药物的心血管不良反应问题如同火山爆发一样呈现出来。
随着默克自愿召回万络及西乐葆类似问题的曝光，COX－2抑制剂的问题已经严重伤害了医药界的声誉。
在西乐葆心血管不良事件曝光之后，辉瑞公司首席执行官马金龙博士随即发表声明，表示西乐葆仍是众多关节炎患者的理想用药因而有必要留在市场上。
然而，很多人都认为辉瑞的这一做法存在很大的战略错误或风险。因为这场COX－2抑制剂风波已经使辉瑞继续营销西乐葆在法律及财政方面的成本及风险大幅增加，甚至可能拖累公司的声誉。
美国FDA对西乐葆所出现的问题给予了高度关注。FDA行政长官克劳福德博士在接受英国《金融时报》采访时表示，FDA正高度关注所有COX－2抑制剂产品的问题，并争取尽快作出决定，将不排除任何可能性，其中包括停止销售。
目前，FDA已经尽可能地采集了COX－2抑制剂及传统非甾体抗炎药的相关信息，并进行分析。
2005年2月，FDA将召开会议，咨询委员会将提供一份完整的讨论结果裁定COX－2抑制剂最后的市场命运。
■ 最大卖点已不闪亮
2003年，包括莫可比（美洛昔康）在内的COX－2抑制剂产品的全球市场规模为56亿美元。其中，万络的销售额一马当先，达25.33亿美元。紧随其后的是西乐葆的18.33亿美元和Bextra的6.87亿美元。
COX－2抑制剂的最大卖点在于其胃肠道不良反应明显低于传统非甾体抗炎药物，如双氯芬酸、萘普生等。由于胃胀气、溃疡、胃出血等症状是非甾体抗炎药物常见的不良反应，很多病人改用了COX－2抑制剂。
然而，随着越来越多的临床研究结果的公布，如今心血管不良反应已经代替胃肠道不良反应，成为关节炎治疗药物更令人关注的一个话题。
除了心血管不良反应问题，如今COX－2抑制剂在疗效方面的问题也暴露出来。早在1999年，一项研究结果显示了西乐葆的持续抗炎和止痛作用与双氯芬酸相似，尽管西乐葆的胃肠道不良反应率及病人耐受性都优于双氯芬酸。事实上，双氯芬酸对关节炎的止痛作用与西乐葆基本上不存在差异，因为从药物作用机制上来看，这两者就不存在什么差异。
■ 两种命运
如今，在美国FDA审阅COX－2抑制剂的所有资料后，COX－2抑制剂的最终命运存在以下2种可能性：
1.FDA没有要求停止销售COX－2抑制剂
这个结果会使制药公司皆大欢喜，特别是辉瑞、诺华、默克和葛兰素史克，因为它们将能够继续上市和研发此类药物。
然而，COX－2抑制剂的销售仍将不可避免地受到重要影响：这类药物的负面形象已经印在了患者和医生的心中。一名密歇根州的医学教授表示，即使COX－2抑制剂继续在市场上出现，医生们也将因其心血管问题而相当谨慎。医生将更愿意采用其他替代药物，如传统非甾体抗炎药物和胃肠道保护药物的联合使用。
在这一背景下，制药公司可能会采用一定的营销策略，向消费者证明问题并非想象中的那样严重。制药公司将根据美国FDA的要求进行长期安全性研究来证明其产品的可靠性，表明心血管问题并不足以威胁到这个药物为公众所提供的治疗作用。
与此同时，欧洲药品管理局（EMEA）将于近期和美国FDA共同研究COX－2抑制剂和传统非甾体抗炎药物的安全性问题，其结果很可能是在这些药物的说明书及标签上放置一个醒目的黑色框警告病人这个药物潜在的心血管问题。COX－2抑制剂未来的市场表现将在很大程度上取决于这个警告所标示的严重程度。
2.FDA要求COX－2抑制剂离开医药市场
这个结果多少出人意料，因为FDA少有让整个类别产品全部停止销售的先例。
如果这一状况发生，最大的受益者就是COX－2抑制剂的竞争产品，如勃林格殷格翰公司和雅培公司联合上市的莫可比和一些传统的非甾体抗炎药物（如布洛芬）。而且随着传统非甾体抗炎药物销售的上扬，抗溃疡药物市场也被看好。
这一情况发生的可能性不大，主要原因是目前西乐葆的最大用途仍在于类风湿性关节炎和骨关节炎的治疗。而此前报导的心血管问题是服用大剂量（每日400～800mg）西乐葆的结果，而目前被批准用于治疗关节炎的剂量仅是每日100～400mg。
此外，辉瑞在其网站上宣布，国家卫生研究院在阿尔茨海默病预防研究中发现，每日服用400mg西乐葆并不会引发心血管疾病。
不过，这项研究却因为萘普生可能引起心血管疾病而停顿下来。萘普生是一种传统非甾体抗炎药物。这个结果使得关节炎的安全治疗方案疑云重生。
■ 病人无奈 市场空缺
在整个COX－2抑制剂风波中，病人一直处于最无奈的境地。不管FDA最终如何裁决，COX－2抑制剂的形象和市场生命力已经遭到了很大的损毁。很多医生将以心血管安全性为由停止COX－2抑制剂的处方。
美国FDA是否将整个COX－2抑制剂产品撤出市场成为了对这类药品的确存在需求的病人的“达摩克里斯之剑”。病人只能通过衡量药品标签上的警告语和实际发病状况来确定是否能够服用手中的药物。
此外，高剂量COX－2抑制剂的临床应用已经失去了生命力。从辉瑞发布的数据来看，西乐葆的心血管隐患的确与高剂量相关。此外，这类药物如今仍然缺乏长期的安全性数据也是个令人忧虑的问题。
