12月27日消息,江苏连云港康缘药业股份有限公司自主研发的国家级新药桂枝茯苓胶囊在美国FDA临床预审中获得肯定。这标志着中药迈出了冲击美国市场的关键一步。
据了解,康缘公司多年来始终致力于传统中药的现代化、国际化研究。桂枝茯苓胶囊于1999年被国家科技部列为中药现代化示范项目后,被推荐申请美国FDA临床验证。目前,该药在我国子宫肌瘤类药物市场的占有率已达50%。
康缘研究所所长王振中表示,公司将对桂枝茯苓胶囊进行5年以上的临床研究。如果该药在美国临床试验成功,将成为我国首个打入美国市场的中药品种。