继万络、西乐葆等新一代非甾体抗炎药的严重不良反应相继暴露之后，第一代非甾体抗炎药可能步其后尘——
２００４年１２月２２日，美国ＦＤＡ发布了关于慎用抗炎药物萘普生的警告，宣称在关于该药物扩大适应症的研究过程中发现，长期服用（连续１０天以上）该药将会增加患者的心血管病及中风几率。
对于ＦＤＡ发布的“黑框”警告，由于该药物在我国的使用量较小，ＳＦＤＡ尚未对此有任何表示。国内最大的萘普生原料生产企业浙江车头制药公司总经理范一在接受记者采访时表示：该公司出口暂时没有受到影响。
范一认为，萘普生作为较早上市的非甾体抗炎药还是经过了很长时间的临床，对于安全性的验证也有较长时间的积累。在萘普生原来的治疗领域（治疗关节炎），正确服用并没有出现增加心血管病几率的相关数据。所以ＦＤＡ只是发布谨慎使用的警告，而不像先前对于万络和西乐葆那样要求召回或停止使用。类似ＦＤＡ对于患者的提醒在美国是常有的事，所以短期内对萘普生不会作很大的调整。
问题出在新用途的开发中
范一说，有些病人在用药时，为了快速缓解症状往往会加大药物的服用量，这样一来，肯定会增加不良反应发生的机会。
有医疗专家分析认为，一般的解热镇痛药都属非麻醉镇痛药，没有成瘾性。但近２０多年来，人们发现，像阿司匹林、扑热息痛、消炎痛、布洛芬等常用的解热镇痛药，如果滥用也会形成依赖性。
广东省中医院某骨科医生在接受记者采访时说，像西乐葆和萘普生的副作用都是在开辟其新的适应症时发现的，而且这些副作用是在连续使用８～１４个月时出现，也就是说在用于原来的适应症时，短期内使用应该没有问题，所以患者不必惊慌。
损失尚难估计
据范一介绍，萘普生这个品种在国内由于没有制剂企业的大力推广，医院使用量很小，市场一直没有做起来。国内每年的生产量只有２５０吨，大部分产品都出口到了国外，其中美国是最大的市场。
全球现有３０多家公司生产萘普生，辛泰克斯是世界上最大的萘普生原料药制造商，现已纳入罗氏公司旗下，其原料药占全球萘普生原料药销售额的３２％。此外，墨西哥的ＳＩＧＮＡ公司、意大利ＰＦＣ公司和美国亚宝公司分别拥有５００～８００吨的年生产能力。
据健康网数据统计，目前，全国持有生产萘普生及萘普生钠原料药批文的企业有１８家，其原料药产能约占８０％，２００４年１～１１月份，萘普生钠的产量为５６．２吨，出口４７．３６吨；萘普生为２８４．１８吨，出口２３３．３８吨。其中以浙江车头制药厂、天新药业为较大生产企业。另外，上海三健贸易、湖北医保、重庆医保等也有出口。我国萘普生产销量在全球的份额中比重较少，尚未形成规模优势，主要是由于工艺技术相对落后造成的。受ＦＤＡ警告的影响，萘普生药品销售可能受到影响，我国原料药出口也许将会受到一定阻碍。车头制药公司的总工程师蒲通说，公司的产品此前主要出口德国，刚在２００４年７月拿到ＦＤＡ的批文，成为可以直接向美国市场出口萘普生的国内第一家企业，为此还耗资不菲。他表示，ＦＤＡ的这项声明肯定会对公司出口带来冲击。
另一家国内出口萘普生的“大户”浙江天新药业的副总经理王光天也表示，目前他还没有接到美国方面的任何反馈，他将密切关注事态的进一步发展。
范一说，此次事件具体可能带来的损失数字目前尚难以估计。
药企的两难
万络因召回损失２５亿美元、西乐葆面临退市可能导致损失近３０亿美元，这些号称“更为先进、副作用更小”的药物接二连三地出事无疑给一些以推出重磅炸弹为荣的原研型企业带来严重的打击。
广东省中医院骨科某医生对记者说：“很多患者在看了万络和西乐葆的报道以后，认为这两个药都有问题，不敢开了。现在患者对于医生开药的影响力越来越大。”
这是一个危险的平衡，消费者的生命健康安全是第一位的，要保障他们生命健康的途径除了这些制药企业研制出来的更先进药物之外，还需要更为透明的知情权和选择权。
关于萘普生
萘普生，一种传统的非处方镇痛药，商品名为Ａｌｅｖｅ，１９７６年上市销售，最初作为处方药，１９９４年被美国ＦＤＡ批准作为非处方药使用。在美国，萘普生一直是老人和妇女喜欢使用的镇痛药品。与阿司匹林、扑热息痛、布洛芬并列为解热镇痛药“四大支柱”品种。
