随着众多药品生产企业通过GMP认证，药品品种成为企业必须面对的新的“生死线”。加快新品种尤其是具有自主知识产权的新品种的研发，已成为企业当务之急。而如何运用监管手段帮促企业积极投资新药研发，也成为药监部门的一项重要工作。今年以来，安徽省食品药品监管局采取多种有效措施，通过营造正常有序的发展环境，推动地区新药研发。
加强培训，增强研发单位依法研究意识 该局多次举办药品注册法规培训班，对药品生产企业、研究机构的注册申报人员进行集中培训。为切实增强培训效果，培训教员针对企业在注册申报中出现的问题，重点讲解《药品注册管理办法》（试行）及相关法规、文件，为企业提供更多信息，避免企业注册走弯路。
完善注册申报人员管理制度 能否建立一支高素质、稳定的药品注册申报队伍，直接关系到药品注册申报工作的质量。为此，安徽省食品药品监管局开展了药品注册申报人员登记备案试点工作，即先由申报单位推荐2～3名候选人，经该局审查后，统一进行培训、考核，考核合格的发给备案证。今后，凡是涉及药品注册、政策咨询、注册批件领取等事项，原则上均由备案人员负责。这样既提高了申报单位药品注册申报水平，减少了申报人员的岗位变更，也减轻了药监部门的工作量。
建立新品种、新技术交流平台，为生产企业与研究机构的合作提供快捷通道该局建立了药品生产研究对接会制度，定期召开会议并发布有关新品种研发和企业需求信息，使企业与研究机构能面对面地交流，从而增强新药研发的针对性。今年1～8月份，该省申报的新药注册中有2/3是研究机构与生产企业联合申报或研究机构转让给生产企业的。
简化注册程序，提高工作效率 为全面提高工作效率，该局成立了药品注册现场核查组，简化注册程序，并筹建药品注册诚信数据库，更好地为新药研发单位服务。该局还根据国家食品药品监管局的有关政策、法规，针对企业研究创新药物制定了具体帮促制度，以有效推进创新药的研发。同时，开展专利政策咨询活动，及时为申报单位提供相关信息，积极引导研究机构申请专利。
通过实施以上措施，该省新药注册数量和质量较以往都有了提高。今年1～8月份，该省申报的新药注册达到126件，获得批准的各类生产批件113个，药品生产品种结构得到有效改善，企业市场竞争力明显提高，全省新药研发的步伐也明显加快。
