注册号 国食药监械(进)字2011第2400565号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：硝基四氮唑蓝：1.2mmol/L；尿酸酶(微生物)：≥12μkat/L；pH7.5；非反应缓冲液；稳定剂；表面活性剂。试剂2或试剂3：碳酸盐缓冲液：1.5 mol/L，pH 10.4。(其中试剂2适用于cobas c311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobasc 701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 and cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 果糖胺检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Fructosamine(FRA)
规格型号 150 tests,250 tests
产品标准 YZB/GEM 4163-2010
