注册号 国食药监械(进)字2011第2400891号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成：含有链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇冻干品各一瓶，和8瓶SIRE 添加剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性包括链霉素(STR)，异烟肼(INH)，利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四种抗生素。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Becton，Dickinson and Company
生产厂地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA
生产场所 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 分枝杆菌用联合药敏试剂盒(荧光法)
产品名称（英文） BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit
规格型号 40测试/包装
产品标准 YZB/USA 0362-2011
