我国具有自主知识产权的中药艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”，在全面完成临床研究的基础上，2005年7月13日经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。
“复方三黄散胶囊”在云南省天然药物药理重点实验室、中国科学院昆明动物研究所、中国医学科学院生物技术研究所等单位，先后完成了有关药物毒理、与艾滋病治疗相关的药理药效学等临床前研究工作。研究结果显示：该品种在人体外能有效抑制艾滋病毒整合酶（HIV-1 IN），从而达到阻碍病毒在受感染细胞内复制的目的；在对“免疫抑制低下小鼠免疫功能影响试验”结果显示：本品种能有效提高与艾滋病相关的5项细胞免疫指标，其中1项达到、4项超过正常对照组；从前期对国内外100余名艾滋病患者所进行的科研性治疗观察结果显示：长期服用该品种的患者从主观和客观检测指标上均未出现药物毒副反应，受试者体内病毒持续缓慢下降且停药后未出现反弹，患者症状得到很大缓解。
北京有关专家认为：对抑制艾滋病毒整合酶的新药研发，目前仍处于攻关阶段，世界上至今尚未有一种HIV-1 IN抑制剂上市。如果在这次严格的人体临床试验中能够进一步证实“复方三黄散胶囊”的治疗效用，其意义是很深远的。
2005年6月27日，本品种的临床方案在北京已顺利通过专家讨论会，正式将本品种定位为艾滋病治疗药物（中药抗病毒药物）；2005年7月7日又通过了伦理委员会对实施本品种临床方案的批准；目前“复方三黄散胶囊”临床研究已全面开展，预计整个试验过程在9个月内完成。
在北京有关医院和专家指导下的这次临床试验，将严格按GCP标准（随机多中心、双盲法、双轨迹）进行。参与单位为：首都医科大学附属北京佑安医院、中国人民解放军第302医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京地坛医院、中国中医研究院广安门医院、北京大学第一医院等6个医疗机构。
