注册号 国食药监械(进)字2011第2400455号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1:TAPS 100 mmol/L，脱氧胆酸钠34 mmol/L,叠氮钠 0.05% w/v；试剂2:(+)-酒石酸 9.5mmol/L,氢氧化钠 19 mmol/L，辅脂酶 460 U/mL，2-丙醇0.65 mol/L，DGGMR 0.4 mmol/L。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中脂肪酶的活性进行定量测定。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 脂肪酶测定试剂盒(速率法)
产品名称（英文） Lipase Reagents(LIP)
规格型号 REF 01984894:4×160测试/盒(试剂1:4×18mL；试剂2:4×10mL)
产品标准 YZB/USA 3666-2010
