注册号 国食药监械(进)字2011第2400401号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL缓冲液,pH7.4,20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.09%;试剂2:聚乙二醇 6%, 抗人IgA(山羊),Tris/HCL缓冲液,pH7.4,20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠0.09%。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在ADVIA生化分析系统上,对人类血清和血浆中的免疫球蛋白A(IgA)进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Immunoglobulin A_2 Reagents(IGA_2)
规格型号 5×75测试(试剂1:5×9ml;试剂2:5×3.6ml)
产品标准 YZB/USA 4113-2010