注册号 国食药监械(进)字2011第2400485号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 活性成分试剂1(R1)：无；试剂2(R2)：人载脂蛋白A1山羊抗血清。其他成分：试剂1(R1)：防腐剂，聚合物，缓冲液，无机盐，表面活性剂；试剂2(R2)：防腐剂，缓冲液，无机盐。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中载脂蛋白A1(ApoA1)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 载脂蛋白A1 测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products ApoA1 Reagent
规格型号 300 测试/包装
产品标准 YZB/USA 3196-2010
