注册号 国食药监械(进)字2011第2400211号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系列定标品、hAFP示踪剂、hAFP分析缓冲液、hAFP笔、特定批号的质控证书。产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测孕妇血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)浓度
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称（英文） DELFIA Xpress(r) hAFP
规格型号 96人份试剂，72人份试剂
产品标准 YZB/FIN 3717-2010
