注册号 国食药监械(进)字2011第2400196号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 REF10770：1.胶乳试剂(R1)：乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液；2.缓冲液：，甘氨酸缓冲液(pH8.3)；3.抗体：抗人HbA1c单克隆抗体(小鼠)，抗鼠IgG抗体(山羊)；4.溶血剂： 叠氮钠。REF10771：胶乳试剂：乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液。产品有效期：2-8℃避光保存，20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人全血中糖化血红蛋白浓度的测定。
注册代理 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Human GmbH
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白(HA1c)测定试剂盒
产品名称（英文） HbA1c% liquidirect
规格型号 10770：40ml×1/盒； 10771：80ml×1/盒
产品标准 YZB/GEM 3613-2010
