注册号 国食药监械(进)字2011第2400190号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：货号09011232(117031)，由5个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、Myoglobin标准曲线卡组成。货号05336153(117030)由1个ReadyPack主试剂盒，含 ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、 Myoglobin标准曲线卡组成。主试剂盒含：标记试剂(5.0mL/试剂盒)，成分吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体(～0.08μg/mL)，置于叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。固相试剂(10.0mL/试剂盒)，成分为与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗肌红蛋白抗体(～32μg/mL)，置于叠氮钠(＜0.1％)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清或血浆中的肌红蛋白的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产场所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） Myoglobin (MYO)
规格型号 货号：09011232(117031)，250测试；货号：05336153(117030)，50测试
产品标准 YZB/USA 2117-2010
