韩国致力于发展医药产业已有几十年的时间。虽然长期以来,韩国利用国际援助基金和技术,获得了较快的发展速度,但直到上世纪90年代初,该国的医药工业生产总值还不到10亿美元。随后,韩国政府调整政策,鼓励科研和国际合作,稳定国内市场的药品价格,大力推广GMP,尤其着重发展生物制药工业,因而使韩国国内的制药行业取得了长足的进步。
目前,韩国政府已经投入了2.5亿美元用于支持生物制药领域的研究,而且据官方消息,2010年的投入还将增加7倍。在政府的大力扶持下,韩国的生物制药行业在国际上已获得一定程度的认可。
今年初,美国生物科技企业Parexel和韩国工业技术研究所(KITECH)达成了合作关系,双方将共同发展韩国生物科技商业化中心(KBCC)。该中心1998年建成,主要进行的研究项目包括单克隆抗体和蛋白质等的开发。今年年中,韩国的Celltrion公司又取代了生物药生产商Lonza和Cambrex,为百时美施贵宝公司生产指定的生物药制剂。这意味着在进军传统化学药的外包生产领域后,韩国已完全有能力参与大规模生物药生产的国际竞争。就生产技术能力而言,虽然百时美施贵宝和Celltrion公司都没有公布细节,但百时美施贵宝曾表示,Celltrion作为一个生产基地,已有能力生产任何水平和功能的生物药品,包括风湿性关节炎药物Abatacept和免疫抑制剂Belatacept这两种百时美施贵宝最新开发的产品。
除了众多发展中国家凭借的加工生产、委托生产以及生物制药之外,韩国的制药行业今后还将回大对处方药生产和研发的投入。
处方药,尤其是拥有自主知识产权的品牌药,是韩国政府鼓励生产的产品,这样不以保证制药利润和持续发展的能力,还可以在世界范围内建立韩国制药工业的信誉。从1994年开始,韩回品牌处方药生产量不断上升,而非处方药产量逐年下降,到2000年,处方药占全国药品总产量的63%。
典型的品牌处方药例子是Artec公司的癌症药物Tubercin。Tubercin具有辅助传统化疗和其他几种癌症治疗的功能,可以将治愈率提高几倍。最近Artec公司又表示,该药不仅可以治疗癌症,减轻传统化疗的副作用,而且具有独特的“免疫监控”作用,可以有效地保证T细胞正常,预防癌变。Tubercin已经在世界很多国家获得专利,销售势头良好。