注册号 国食药监械(进)字2011第2400066号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 货号：05207094(110772)，含5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂，标准曲线卡。货号：06794163(110771)，含1 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂，标准曲线卡。标记试剂(2.5mL/试剂盒)：吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体(～26.4ng/mL)，置于叠氮钠(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。固相试剂(12.5mL/试剂盒)：与顺磁颗粒共价结合的洋地黄毒苷(～2ng/mL)，置于叠氮钠(0.11％)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清中的地高辛浓度。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 地高辛测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） Digoxin (DIG)
规格型号 货号:05207094 (110772),250测试；货号:06794163 (110771),50测试。
产品标准 YZB/USA 3374-2010
