日前,在大连市召开的辽宁省首届药品产学研座谈暨科研洽谈会上,省食品药品监督管理局副局长董晓鸥指出,目前全省制药企业普遍存在着迫切需要开发新产品和产品结构不合理的现状,制约了药品医药产业的发展。而大连市同样存在上述问题。为此,省食品药品监督管理局和大连市食品药品监督管理局召集省内20多家药品科研院所和大连市30多家药品生产企业代表在全省率先举办了本次洽谈会,旨在加强药品产学研合作,为制药企业提供“优质种子”。
现状一
仿制药品是“死胡同”,要走开发新产品的路子
董晓鸥介绍,目前全国制药企业五大剂型的生产能力利用率不到40%,而辽宁省制药企业生产能力利用率均低于全国平均水平。
大连市情况也不容乐观。目前,全市有51家药品生产企业,966个药品品种,有38家通过了GMP(药品企业质量认证)认证。去年全市实现医药工业总产值29.54亿元,比上年同期增长29%左右。尽管如此,大连市制药企业存在的问题也很突出。市食品药品监管局局长吕功政介绍,大连市制药企业结构性问题突出,大多数企业走的是仿制药品的路子,产品结构单一,名牌产品少,品种雷同,不少企业间歇性停产,个别企业甚至长期停产,从而制约了大连市医药工业的进一步快速发展。造成上述状况的主要原因是品牌产品少、大品种少、拳头产品少。必须把解决发展的立足点放在开发新产品上,增加紧迫感。
现状二
药品品种结构调整上“掉队”
近几年药品市场呈现几大趋势。人们珍视健康的意识越来越强,加上公共卫生体系建设提速,疾病防控体系的完善以及医疗卫生基础建设的加强和新兴合作医疗制度建设提速,为医药经济发展提供有利市场契机;消费区域由城市向农村延伸,消费目的由防病治病到健身益智;城镇职工基本医疗保险制度的全面推进以及人口老龄化进程的加快,都将增加对医药产品的需求,药品市场需求的多层次性要求开发药品具有多样性和多层次性。
而我省医药企业对此反应不够敏锐,我省医药科研单位在全国处于一流水平,但大量的成果被国内外其他省份的企业购买,例如,2004年我省某研究单位就向吉林省转让100多个新药品种,而本省制药企业却在此竞争中“掉队”。
大连市率先为制药企业提供“良种”
本次洽谈会上,新药、仿制药转让项目共1388个,其中化学药品951个,中药品种297个,生物制品48个。在所有可转让的项目中,待报生产的项目293个,已获得临床批件的32个,工艺成熟的有8个。美罗集团、珍奥药业、沈阳药科大学、沈阳科瑞斯德医药科技有限公司等一批知名企业和药品研发机构都带来了自己的新产品,加大新药品开发、技术开发和市场开发力度,注重生产、科研的通力协作和成果转化,让大连市医药企业在激烈市场竞争中突破制约因素,实现发展。