注册号 国食药监械(进)字2011第2400063号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 货号：05808748(121197)，5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA CentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡；货号：05300450(118451)1 个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡。主试剂盒由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂(5.0mL/试剂盒)主要成分为吖啶酯标记的结合牛血清白蛋白的万古霉素(～6ng/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中，固相试剂(20.0mL/试剂盒)主要成分为与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗万古霉素抗体(～6.7μg/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清中或血浆中万古霉素的浓度.
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） Vancomycin(VANC)
规格型号 货号：05808748(121197) 250测试；货号：05300450(118451) 50测试
产品标准 YZB/USA 3216-2010
