注册号 国食药监械(进)字2011第2400062号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 叶酸包被珠(L2FO12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体；规格：L2KFO2：1包；L2KFO6：3包。叶酸“A”试剂楔(L2FOA2)：试剂楔带有条形码。试剂楔(标记为“A”)，每瓶含15 mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、18.1 mL配体标记的叶酸缓冲液，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)缓冲液，加入了防腐剂。规格：L2KFO2：3个试剂楔；L2KFO6：6个试剂楔。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2)：试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”)，每瓶含11.5 mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5mL与抗配体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，含防腐剂。规格：L2KFO2：1个；L2KFO6：3个。叶酸校正品(LFOL，LFOH)：2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质，含防腐剂。规格：L2KFO2：2套；L2KFO6：2套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 叶酸测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE2000 Folic Acid
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 3371-2010
