注册号 国食药监械(进)字2011第2400060号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Vitamin B12包被珠(L2VB12)：包装带有条码。一个包装200个包被珠。包被有维生素B12类似物。L2KVB2：1个；L2KVB6：3个Vitamin B12“A”试剂楔(L2VBA2)：试剂楔带有条码。试剂楔(标记“A”)，每瓶含15 mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)缓冲液，含防腐剂。L2KVB2：3个；L2KVB6：6个。VitaminB12“D”试剂楔(L2VBD2)：试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”)，每瓶含11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液，和11.5 mL维生素B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液，含防腐剂。L2KVB2：1个；L2KVB6：3个。VitaminB12校正品(LVBL,LVBH)：2瓶(低、高)冻干的含维生素B12的人蛋白质基质，含防腐剂。每瓶加4.0mL无菌蒸馏水复溶，而后轻轻翻转混匀。L2KVB2：2套；L2KVB6：3套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 维生素B12测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE2000 Vitamin B12
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 3369-2010
