注册号 国食药监械(进)字2011第2400057号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:5,5`-二硫代双(2-硝基苯甲酸) 0.26mmol/L,磷酸缓冲液 51.40mmol/L;试剂2:丁酰硫代胆碱碘化物 7.00mmol/L。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆(肝素锂)中的胆碱酯酶的酶活性进行定量测定。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
产品名称(英文) Cholinesterase Reagents(CHE)
规格型号 测试数:01410545 ADVIA1200 4×234个测试,ADVIA 1650/1800 4×120个测试,ADVIA2400 4×180个测试。09231828(B01-4605-01) ADVIA1200 4×234个测试,ADVIA 1650/1800 /2400 4×133个测试;规格:01410545 胆碱酯酶试剂 试剂1 4×25mL,试剂24×9mL。09231828(B01-4605-01)胆碱酯酶试剂 试剂14×25mL,试剂2 4×9mL。(复溶后)
产品标准 YZB/USA 3209-2010