注册号 国食药监械(进)字2011第2400056号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品组成:R1:聚乙二醇,Tris/HCl缓冲液、pH 7.4,氯化钠,叠氮钠;R2:抗人α-1-抗胰蛋白酶,Tris/HCl缓冲液、pH 7.4,氯化钠,叠氮钠。产品有效期:2-8℃的环境中保存,有效期 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人类血清和血浆中的a-1-抗胰蛋白酶进行定量测定。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) a-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT )
规格型号 试剂1 2×10.6 mL;试剂2 2×4.2 mL 试剂1 2×10.5 mL;试剂2 1×6.5 mL
产品标准 YZB/USA 3356-2010