注册号 国食药监械(进)字2010第2403005号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 人血细胞经冻干处理而成，包括正常和异常两个水平。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 在适配的糖化血红蛋白分析仪上对糖化血红蛋白检测进行质量控制。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） TOSOH CORPORATION
生产厂地址（中文） Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba, Minato-ku, Tokyo 105-8623, Japan
生产场所 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 糖化血红蛋白质控试剂盒
产品名称（英文） Hemoglobin Alc Control
规格型号 0.5mL×4×2水平
产品标准 YZB/JAP 1890-2010
