贵州同济堂制药有限公司最近与目前全球最大、最权威的医药研究服务机构——美国信纳克医药研究公司签署一项国际认证合同,由信纳克公司根据美国食品药品监督管理局(FDA) 的要求,对同济堂公司的仙灵骨葆胶囊进行国际认证。根据合同,信纳克公司将为仙灵骨葆胶囊按照FDA的要求进行药效评估。在试验过程中,信纳克公司将采取国际通行的标准、科学影像学方法和系统质量控制等方式,对所检测药品做出客观、精确的系统分析报告。
据了解,仙灵骨葆是我国第一种经美国信纳克医药研究公司认证的苗药,这标志着贵州苗药有望走出国门进入国际市场。仙灵骨葆胶囊此前已全面通过了中国国家药品监督管理局GMP认证。以中药材淫羊藿为主要原料研制的仙灵骨葆胶囊填补了我国中成药治疗骨质疏松症的空白,并获得国家专利和世界骨伤科联合会科技进步一等奖、中国骨伤科协 会特别贡献奖、贵州省优秀产品一等奖等多项荣誉。