注册号 国食药监械(进)字2010第2403298号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 反应成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD(HADH)；试剂2(R2)：盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶；其他成分：试剂1(R1)：缓冲液、防腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防腐剂、稳定剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸(HCY)浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 同型半胱氨酸测定试剂盒(免疫法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products HCY Reagent
规格型号 150测试/包装
产品标准 YZB/USA 2049-2010
