注册号 国食药监械(进)字2010第2403292号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：Hepes缓冲液(pH 7.15)，氯化镁，氯化钠，葡萄糖苷酶，单克隆抗体，叠氮钠；试剂2：乙缩醛-G7pNP。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法)
产品名称（英文） Pancreatic Amylase Reagents(PAMY)
规格型号 REF 01410820: 7×130测试/盒( 试剂1:7×14 mL,试剂2： 7×5.2 mL)；REF 03795452：4×428测试/盒(试剂1: 4×42 mL, 试剂2： 3×17 mL)。
产品标准 YZB/USA 2077-2010
