注册号 国食药监械(进)字2010第2403288号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 乳胶试剂，反应缓冲液，盐溶解液，定标液0,定标液3200,低值质控,高值质控。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定血浆中的纤维蛋白降解产物D-二聚体含量。
注册代理 北京美创新业科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
生产厂地址（中文） DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产场所 DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） D-二聚体测定试剂盒(免疫法)
产品名称（英文） D-dimer reagent kit
规格型号 30T ,60T ,90T ,100T ,120T ,130T, 140T ,160T,180T ,200T ,270T, 300T
产品标准 YZB/GEM 2091-2010
