注册号 国食药监械(进)字2010第2403280号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 货号：05223979，1个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIA CentaurGENT标记试剂和固相试剂、2个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIA Centaur探针洗液2、GENT标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒)：吖啶酯标记的庆大霉素衍生物(～0.46ng/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的磷酸BSA缓冲溶液中；固相试剂(20.0mL/试剂盒)：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗庆大霉素抗体(～20μg/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的磷酸BSA缓冲溶液中；探针清洗液2(22.5 mL/试剂盒)：0.2 N 盐酸。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清或血浆中庆大霉素的浓度。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产场所 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 庆大霉素测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） Gentamicin (GENT)
规格型号 货号：05223979，50测试
产品标准 YZB/USA 2057-2010
