注册号 国食药监械(进)字2010第2403279号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 货号：05163003，5个ReadyPack 主试剂盒，含 ADVIA Centaur卡马西平标记试剂和固相试剂、卡马西平标准曲线卡；货号： 05162724，1个ReadyPack主试剂盒，含 ADVIACentaur卡马西平标记试剂和固相试剂、卡马西平标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒)：吖啶酯标记的卡马西平衍生物(～0.26ng/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的生理盐水缓冲溶液中。固相试剂(20.0mL/试剂盒)：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗卡马西平抗体(～15.25μg/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的生理盐水缓冲溶液中。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中卡马西平的浓度。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产场所 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 卡马西平测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） Carbamazepine (CARB)
规格型号 货号：05163003，250测试；货号：05162724，50测试
产品标准 YZB/USA 2056-2010
